← 返回实验室管理

7 过程要求

ISO/IEC 17025:2017 第 7 章 · 从合同评审到数据控制的完整检测过程

⚙️章节说明

过程要求是实验室技术能力的核心流程链。本章覆盖合同评审、方法验证、抽样、样品处置、技术记录、 测量不确定度、结果有效性、报告结果、投诉、不符合工作以及数据控制和信息管理。每一环节都应有文件、 记录和责任人,确保检测结果可追溯、可复现、可信任。

7.1 已落地

要求、合同评审和方法选择

识别客户明示与隐含要求,评审合同偏离,选择并确认检测方法。

查看作业指导书 →
7.2 已落地

方法的选择、验证和确认

标准方法查新、方法验证/确认参数、偏离控制与 SOP 管理。

查看作业指导书 →
7.3 已落地

抽样

抽样计划、方法选择、现场记录、样品封存与运输控制。

查看作业指导书 →
7.4 已落地

检测或校准物品的处置

样品接收、标识、流转、存储、留样和处置全链条管理。

查看作业指导书 →
7.5 已落地

技术记录

原始记录填写、修改、复核、电子化存储与防篡改要求。

查看作业指导书 →
7.6 已落地

测量不确定度的评定

不确定度来源识别、评定模型、报告与合格判定应用。

查看作业指导书 →
7.7 已落地

确保结果的有效性

质控样、能力验证、比对、质控图与结果趋势分析。

查看作业指导书 →
7.8 已落地

报告结果

报告内容、审核、签发、变更、发放与归档要求。

查看作业指导书 →
7.9 已落地

投诉

检测服务全过程中的投诉接收、调查、回复与改进。

查看作业指导书 →
7.10 已落地

不符合工作

不符合识别、控制、纠正、影响评估与客户通知。

查看作业指导书 →
7.11 已落地

数据控制和信息管理

数据完整性、LIMS 权限、备份策略、修改痕迹与网络安全。

查看作业指导书 →