🚨 不符合工作控制

ISO 17025 第 7.10 条款 · 落地作业指导书
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一、目的与适用范围

目的:确保检测活动中出现的不符合工作得到及时识别、控制和处置,防止不符合结果的误用,评估对先前检测结果的影响,并采取有效措施防止再发生。

适用范围:适用于管理体系运行和检测活动中发现的所有不符合工作,包括人员操作、设备状态、环境条件、方法执行、样品管理、数据记录、报告结果等方面的不符合。

责任人:发现人员负责立即报告和标识;责任部门负责人负责原因分析和纠正措施;质量负责人负责重大不符合的审批和跟踪;授权签字人负责已发出报告的影响评估。

二、术语定义

不符合工作:实验室活动或结果不符合其自身程序或与客户的约定要求,或不符合 ISO 17025 标准要求。
严重不符合:对检测结果有效性产生重大影响、可能导致错误结论或客户重大损失的不符合。
一般不符合:影响较小、易于纠正、不会导致错误结论的不符合。
影响评估:对已发出的检测报告、已检样品或相关客户可能造成的影响进行系统性评价。

三、不符合工作控制流程

Step 1 发现与报告

任何人员发现不符合工作应立即报告部门负责人或质量负责人,并采取临时措施防止继续使用错误结果或继续不符合活动。

Step 2 标识与隔离

对不符合的样品、数据、报告、设备进行标识和隔离;已发出的报告应立即启动追回或通知程序。

Step 3 评估与分级

质量负责人组织评估不符合的严重程度,分为严重不符合和一般不符合;同时评估对先前检测结果的影响范围。

Step 4 处置决定

根据评估结果决定处置方式:立即纠正、重新检测、追回报告、通知客户、暂停活动等。严重不符合须经质量负责人或最高管理者批准。

Step 5 原因分析与纠正措施

责任部门分析不符合产生的根本原因,制定并实施纠正措施;必要时启动《改进管理程序》。

Step 6 验证与关闭

质量部对纠正措施的有效性进行验证,确认类似不符合不再发生;验证通过后关闭不符合项。

四、不符合分级与处置

级别典型情形处置要求
严重不符合使用过期设备出具报告、检测方法严重错误、环境条件失控导致批量数据失效、已发出错误报告立即停止相关活动,追回/通知客户,全面影响评估,管理层参与决策
一般不符合记录填写不完整、标签脱落、个别数据录入错误、点检项目漏填立即纠正,分析原因,必要时采取纠正措施

五、输入/输出物清单

主要输入
  • 不符合事实描述
  • 相关原始记录
  • 已发出的检测报告
  • 客户信息
  • 相关程序文件
主要输出
  • 不符合工作记录表
  • 影响评估报告
  • 纠正措施计划
  • 客户通知/报告追回记录
  • 纠正措施验证记录

六、真实表格模板

1. 不符合工作记录表

项目内容
记录编号NC-2026-011
发现日期2026-08-04
发现人胡云海
责任部门安规组
不符合事实DC-2026-156 任务耐压测试原始记录中,升压速率未按 GB/T 3883.1 要求记录
涉及标准/条款GB/T 3883.1-2014 第 15.3 条 / ISO 17025 7.10
严重程度一般不符合
影响评估已发报告 DC-R-2026-0156 数据有效,但原始记录信息不完整,不影响结论
处置措施1. 补记升压速率;2. 对责任人进行培训;3. 修订原始记录模板
责任人王坤
完成期限2026-08-11
验证结果已修订模板并完成培训,有效 ✅

2. 影响评估表

评估项目评估内容影响结论
已发报告是否已发出检测报告?是否需追回或通知客户?已发出 1 份,无需追回,但需通知客户记录更新
已检样品是否需要重新检测?无需重新检测
在检样品在检样品是否受影响?无在检样品受影响
其他客户/任务同类问题是否存在于其他任务中?近 1 个月同类记录已抽查,未发现同类问题

3. 客户通知记录表

通知日期报告编号客户名称通知方式通知内容摘要客户反馈通知人
2026-08-05DC-R-2026-0156东成工具邮件补充升压速率记录,不影响检测结果确认无异议刘业务
2026-07-28DC-R-2026-0148大艺工具邮件+电话接地电阻测试线使用过期,报告数值仍有效但需说明客户接受,已更新报告备注刘业务
2026-07-10EMC-R-2026-0087某家电公司邮件EMC 测试中吸收钳校准过期,重新测试后结果一致客户同意重新出具报告施晶晶
2026-06-22DC-R-2026-0122宝达电器书面原始记录环境条件未记录温湿度,补充并说明客户理解,接受补充说明胡云海

七、操作要点与注意事项

立即报告:发现不符合工作不得隐瞒或自行处理,应立即报告,防止影响扩大。
影响评估:必须系统评估对先前检测结果、已发报告、客户利益的影响,必要时通知客户并追回报告。
严重不符合:严重不符合必须暂停相关活动,未经处置和验证不得恢复;已发出的错误报告必须追回或声明作废。
闭环管理:不符合工作必须记录、分析原因、采取措施、验证有效性,形成闭环,不能仅做表面纠正。

八、检查清单(内审/日常自查)

九、相关文件