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📦 抽样管理

ISO/IEC 17025:2017 第 7.3 条款 · 落地作业指导书

一、目的与适用范围

目的:确保抽样计划和抽样方法科学合理、抽样过程受控、样品具有代表性,从而保证检测结果能够真实反映被测批次的质量状况。

适用范围:适用于测试中心承担的内部抽检(来料、过程、成品)、客户委托送检的实验室抽样,以及方法标准中要求抽样的场景。不适用于客户自带样品且客户声明负责抽样的情形(但需在报告中声明)。

责任人:抽样负责人负责制定抽样计划并实施;质量负责人负责审批抽样方法偏离;样品管理员负责接收、标识与流转;检测人员负责样品状态确认。

二、术语定义

抽样计划:规定抽样对象、抽样数量、抽样方法、接收质量限(AQL)、检验水平、判定规则的文件化方案。
代表性样品:在统计学意义上能够反映被抽样批次特性的样品,通常通过随机或系统抽样获得。
二次抽样/多次抽样:根据首次抽样结果决定是否继续抽样的方案,可节约样本量但管理复杂,需预先定义。
分样:将同一样品分为检测样、复检样、留样等子样的过程,需防止交叉污染或特性改变。

三、抽样管理总体流程

Step 1 明确抽样需求

输入:检测合同/委托单、产品规格书、检测方法标准、客户特殊要求。输出:《抽样计划审批表》。

Step 2 制定抽样计划

依据 GB/T 2828.1、GB/T 6378、产品标准或客户协议确定抽样方案。明确 AQL、检验水平(一般 II 级)、批量、样本量、接收/拒收判定数、抽样方法。

Step 3 准备抽样工具与防护

准备抽样袋/箱、标签、记录表、相机、防护用具;工具应清洁、无污染、不会对样品造成损害。

Step 4 实施抽样

按抽样计划随机/系统/分层抽样,避免人为挑选;现场记录抽样时间、地点、批号、数量、状态、环境条件;对样品拍照留存。

Step 5 样品封装与标识

样品装入专用容器并加贴唯一性标签,标签包含样品编号、名称、批号、抽样日期、抽样人;易碎/需冷链样品特殊标识。

Step 6 交接与流转

填写《样品交接单》,由抽样人与样品管理员双方签字确认。样品在运输和储存过程中保持状态完整。

Step 7 偏离处理

抽样计划执行中如需偏离,必须记录偏离原因、影响评估,并经技术负责人/客户书面批准。

四、抽样方案选择参考

抽样场景常用标准关键参数实施要点
来料抽检GB/T 2828.1AQL=1.0/2.5/4.0,一般检验水平 II按物料批次确定批量,查表得样本量 n 与 Ac/Re
过程抽检GB/T 2828.1 或 SPC按工序风险设定 AQL结合控制图,发现异常及时预警
成品入库抽检GB/T 2828.1AQL=1.0 或客户协议区分致命/严重/轻微缺陷,分别设定 AQL
客户委托现场抽样产品标准/客户协议抽样数量、抽样点需客户代表在场签字,现场环境记录
寿命/可靠性试验GB/T 5080、产品标准置信水平、失效数按零失效或允许失效数确定样本量
化学成分抽样GB/T 6678、方法标准最小样品量、均质要求注意污染防控,分装检测样和复检样

五、输入/输出物清单

主要输入
  • 检测合同/委托单
  • 产品规格书/BOM
  • 检测方法标准
  • 客户特殊要求
  • 历史不合格信息
主要输出
  • 抽样计划审批表
  • 抽样记录表
  • 样品交接单
  • 样品标签
  • 偏离/异常记录

六、真实表格模板

1. 抽样计划审批表

项目内容
任务编号DC-2026-188
产品名称/型号角磨机 DCA-100A
抽样批次/批量20260725-A / 500 台
检测项目耐压、接地、功率、外观
依据标准GB/T 2828.1-2012,一般检验水平 II
AQL 设定致命 0,严重 1.0,轻微 4.0
样本量50 台(按批量 500 查表)
接收/拒收数严重 Ac=1/Re=2;轻微 Ac=5/Re=6
抽样方法随机抽样(使用随机数表)
编制/日期胡云海 2026-08-04
审批/日期王坤 2026-08-04

2. 抽样记录表

任务编号抽样日期抽样地点产品/批号批量样本量样品编号范围环境条件抽样人见证人
DC-2026-1882026-08-04成品仓 A 区角磨机 DCA-100A / 20260725-A50050SP-188-01 至 SP-188-5025℃/60%RH胡云海王炎

3. 样品交接单

样品编号名称/批号数量状态描述包装方式交接时间交出人接收人
SP-188-01~50角磨机 DCA-100A / 20260725-A50 台外观完好,配件齐全原箱+标签2026-08-04 10:30胡云海王炎

4. GB/T 2828.1 样本量速查表(一般检验水平 II,节选)

批量范围样本量字码样本量 nAQL=1.0 (Ac/Re)AQL=2.5 (Ac/Re)AQL=4.0 (Ac/Re)
26-50D80/10/11/2
51-90E130/11/21/2
91-150F201/21/22/3
151-280G321/22/33/4
281-500H501/23/45/6
501-1200J802/35/67/8
1201-3200K1253/47/810/11

七、操作要点与注意事项

随机性:不得由被抽样方代为挑选样品;随机抽样应使用随机数表、随机数生成器或系统抽样法,并记录方法。
样品保护:抽样过程中避免跌落、挤压、污染、静电、温湿度剧变;电池、化学品等危险品按安全规范运输。
偏离控制:任何偏离抽样计划的行为必须形成书面记录并经审批,报告中应声明偏离情况。
分样与留样:需要复检或留存的样品应在抽样现场分装并分别标识;分样过程应防止交叉污染。

八、检查清单(内审/日常自查)

九、相关文件