📊章节说明
管理要求是实验室持续稳定提供合格结果的保障机制。本章覆盖管理体系的建立与运行、文件与记录控制、
风险与机遇应对、持续改进、纠正措施、内部审核和管理评审。通过 PDCA 循环，推动实验室能力不断提升。
8.1 / 8.2 已落地
方式与管理体系文件
管理体系建立、质量方针目标、文件架构、组织职责与目标监控。
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8.3 已落地
文件控制
文件编制、审批、发放、更改、回收、作废与外来文件管理。
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8.4 已落地
记录控制
记录的标识、存储、保护、检索、保留期限与处置。
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8.5 已落地
应对风险和机遇的措施
风险识别、评价矩阵、应对措施制定与跟踪验证。
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8.6 / 8.7 已落地
改进与纠正措施
不符合根本原因分析、纠正措施制定、实施与有效性验证。
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8.8 已落地
内部审核
审核方案、检查表、不符合项报告、纠正与跟踪。
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8.9 已落地
管理评审
评审输入收集、会议召开、输出决议与改进跟踪。
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