目的：由最高管理者定期对管理体系的适宜性、充分性、有效性进行系统评审，识别改进机会、资源需求和变更需求，确保管理体系持续满足实验室战略目标和客户要求。
适用范围：适用于实验室年度管理评审，以及在发生重大问题、组织结构变化、外部环境重大变化时临时增加的专项管理评审。
责任人：最高管理者主持管理评审；质量负责人负责评审准备和组织；各部门负责人提供输入材料并落实评审决议。
质量负责人制定《管理评审计划》，明确评审时间、地点、参加人员、议程、输入材料要求和报告模板。通常每年至少一次。
各部门按分工准备输入材料，包括：内外审结果、客户反馈、纠正措施、风险和机遇、目标达成、过程绩效、资源需求、人员能力、设备状况、改进建议等。
最高管理者主持评审会议，各部门汇报输入材料，讨论管理体系运行中的问题、改进机会和资源需求，形成会议决议。
质量负责人根据会议内容编制《管理评审报告》，包括评审结论、改进项目、资源需求、责任部门和完成期限，经最高管理者批准后分发。
责任部门落实评审决议，质量部跟踪完成情况并验证效果。未按期完成的应说明原因并重新制定计划。
| 输入项 | 责任部门 | 主要内容 |
|---|---|---|
| 内外部环境变化 | 质量部 | 法规、市场、技术、竞争环境变化 |
| 客户满意度和反馈 | 业务部 | 客户满意度调查结果、投诉、表扬、建议 |
| 质量目标达成情况 | 质量部 | 年度质量目标统计、趋势分析 |
| 审核结果 | 质量部 | 内外审发现、不符合项整改情况 |
| 纠正措施有效性 | 责任部门 | 重大不符合和纠正措施实施效果 |
| 风险和机遇管理 | 质量部 | 风险清单更新、应对措施落实情况 |
| 过程绩效 | 各部门 | 检测量、差错率、按期完成率、设备利用率等 |
| 人员能力和培训 | 人力资源部 | 人员培训计划完成率、能力确认情况 |
| 设备资源配置 | 设备组 | 设备完好率、校准完成率、新增需求 |
| 资源需求和改进建议 | 各部门 | 下年度人员、设备、场地、资金需求 |
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 评审时间 | 2026 年 12 月 15 日 09:00-17:00 |
| 评审地点 | 会议室 A |
| 主持人 | 最高管理者 |
| 参加人员 | 管理层、各部门负责人、质量负责人、技术负责人、授权签字人 |
| 评审议题 | 2026 年度管理体系适宜性、充分性、有效性评审 |
| 输入材料截止 | 2026-12-05 |
| 报告输出 | 2026-12-20 前 |
| 序号 | 输入材料 | 责任部门 | 提交状态 |
|---|---|---|---|
| 1 | 2026 年度内审报告 | 质量部 | 已提交 |
| 2 | 客户满意度调查报告 | 业务部 | 已提交 |
| 3 | 年度质量目标统计 | 质量部 | 已提交 |
| 4 | 纠正措施实施情况 | 各部门 | 已提交 |
| 5 | 风险和机遇管理报告 | 质量部 | 已提交 |
| 6 | 人员培训与能力报告 | 人力资源部 | 已提交 |
| 7 | 设备与资源配置报告 | 设备组 | 已提交 |
| 序号 | 决议事项 | 责任部门 | 完成期限 | 完成状态 | 验证结果 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 引入 LIMS 样品管理系统 | IT+质量部 | 2027-06-30 | 规划中 | — |
| 2 | 增加 1 名 EMC 测试工程师 | 人力资源部 | 2027-03-31 | 招聘中 | — |
| 3 | 更新盐雾试验作业指导书 | 可靠性组 | 2027-01-31 | 已完成 | 有效 |