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📦 标准物质与耗材

ISO/IEC 17025:2017 第 6.5 条款 · 落地作业指导书

一、目的与适用范围

目的：确保标准物质和耗材从采购、验收、储存、使用到报废全过程受控，保证其特性满足检测方法要求，不影响检测结果的准确性和溯源性。

适用范围：适用于有证标准物质（CRM）、参考标准、工作标准、质控样品、化学试剂、气体、耗材（线材、连接器、夹具、标样载体等）。

责任人：标准物质管理员负责台账与期间核查；采购员负责合格供方采购；测试人员负责领用、使用与归还；质量负责人负责监督。

二、术语定义

有证标准物质（CRM）：附有由权威机构发布证书的参考材料，具有标准值、不确定度和溯源性声明。
参考标准：用于日常校准或质控，但未达到 CRM 级别的标准物质，需定期核查。
工作标准：用于常规检测或现场快速核查，由参考标准量传或自行制备，需规定有效期。
关键耗材：其质量特性会直接影响检测结果判定准确性的耗材，如耐压测试线、接地夹、EMC 天线、吸收钳等。

三、标准物质管理流程

Step 1 采购申请

使用人填写《标准物质/耗材采购申请单》，明确名称、规格、数量、用途、技术要求、建议供应商。关键耗材需附技术规格书或验收准则。

Step 2 供应商评价与选择

优先选择具备 CNAS 认可资质或 ISO 17034 资质的 CRM 生产商；一般耗材从《合格供方名录》中选取。新供应商需填写《供应商评价表》并经质量负责人批准。

Step 3 验收

到货后核对名称、规格、数量、证书、有效期、储存条件。CRM 必须核对证书编号与实物标签一致，确认溯源机构和不确定度。验收不合格立即隔离并反馈供应商。

Step 4 入库与标识

登记《标准物质/耗材台账》，赋予唯一编号，加贴状态标签：合格（绿）、限用（黄）、停用/报废（红）。标签至少包含名称、编号、有效期、储存条件。

Step 5 储存

按证书要求储存，冷藏、避光、防潮、防磁、通风分类存放；易燃、腐蚀、有毒化学品执行《化学品安全管理程序》。

Step 6 领用与使用

领用填写《领用记录》，遵循"先进先出"原则。使用前检查有效期和状态，严禁超期使用。一次性耗材不得重复使用，关键耗材记录批次号。

Step 7 期间核查

对 CRM 和参考标准按计划进行期间核查，核查方法包括：与更高等级标准比对、质控样测试、历史数据趋势分析。发现漂移超出允许范围即停用。

Step 8 报废

超期、失效、污染或损坏的标准物质/耗材由管理员提出报废申请，经技术负责人批准后处置，并更新台账。

四、输入/输出物清单

主要输入
  • 检测方法/标准
  • 设备校准需求
  • 质控计划
  • 供应商资质
  • 证书/COA
主要输出
  • 采购申请单
  • 验收记录
  • 标准物质/耗材台账
  • 期间核查记录
  • 报废记录

五、真实表格模板

1. 标准物质/耗材验收记录表

编号名称规格型号供应商证书/COA 编号有效期验收项目结论验收人/日期
CRM-2026-001接地电阻标准器0.1Ω/1Ω/10Ω南京长盛仪器有限公司CNAS L0123-2026-0012027-06-30证书/外观/编号一致合格胡云海 2026-07-15
CON-2026-045耐压测试线10kV 耐压青岛艾诺仪器公司——外观/绝缘/通断合格施晶晶 2026-07-22
CRM-2026-012RoHS 标准样品Pb 1000ppm上海电动工具研究所GBW(E)-123452026-12-31证书/包装/标签合格王坤 2026-07-25
CON-2026-046吸收钳100MHz-6GHz德国 Rohde & SchwarzCNAS L4567-2026-0032027-01-15证书/外观/频率响应合格王坤 2026-08-01
CRM-2026-018盐雾收集液标准NaCl 50g/L上海计量测试技术研究院GBW(E)-120452027-05-31证书/浓度/有效期合格施晶晶 2026-08-03

2. 标准物质/耗材台账

唯一编号名称规格入库日期有效期储存条件库存量状态备注
CRM-2026-001接地电阻标准器0.1/1/10Ω2026-07-152027-06-30常温干燥1 套合格用于接地测试仪校准
CRM-2025-018盐雾收集液标准NaCl 50g/L2025-06-102026-06-09常温避光0已报废2026-06-10 报废
CON-2026-045耐压测试线10kV2026-07-22—常温干燥20 根合格关键耗材
CON-2026-046吸收钳100MHz-6GHz2026-08-01—常温干燥4 个合格EMC 测试关键耗材
CRM-2026-012RoHS 标准样品Pb 1000ppm2026-07-252026-12-31常温避光10 片合格XRF 校准用
CRM-2026-018盐雾收集液标准NaCl 50g/L2026-08-032027-05-31常温避光500ml合格盐雾试验校准用
CON-2026-050EMC 天线30MHz-300MHz2026-06-15—常温干燥2 付合格EMC 辐射发射测试
CON-2026-052接地夹10A/30V2026-07-01—常温干燥15 个合格接地电阻测试用

3. 标准物质期间核查记录表

编号名称标准值允许偏差核查日期核查方法核查结果结论核查人
CRM-2026-001接地电阻标准器 1Ω1.000Ω±0.5%2026-08-01与更高等级标准比对1.002Ω合格胡云海
CRM-2026-012RoHS Pb 标准样品1000ppm±5%2026-07-30XRF 重复测定 6 次1023ppm合格王坤
CRM-2026-001接地电阻标准器 0.1Ω0.100Ω±0.5%2026-08-01与更高等级标准比对0.101Ω合格胡云海
CRM-2025-018盐雾收集液标准50g/L±1%2026-05-20化学滴定分析50.3g/L合格施晶晶

4. 关键耗材使用记录

日期耗材名称批次/编号使用数量使用项目使用人剩余量
2026-08-04耐压测试线CON-2026-045-B032 根DC-2026-156胡云海18 根
2026-08-04吸收钳CON-2026-0381 个EMC-2026-089施晶晶3 个
2026-08-03接地夹CON-2026-052-B023 个DC-2026-155王坤12 个
2026-08-02EMC 天线CON-2026-050-B011 付EMC-2026-087印海华1 付
2026-08-01耐压测试线CON-2026-045-B024 根DC-2026-152胡云海20 根

5. 计量溯源设备校准台账

本厂编号设备名称型号规格制造工厂/校准机构校准周期溯源方式
JV1-411耐压测试仪CS2671A南京长盛仪器有限公司1年外部校准（CNAS认可机构）
JV1-201耐压试验仪NS-1上海电动工具研究所1年外部校准
JN-305接地电阻测试仪JD-1上海松宝科技发展公司1年外部校准
JN-201智能泄露电流测量仪AN96200S青岛艾诺仪器公司1年外部校准
JT-001电缆拉弯试验机LW-1A上海电动工具研究所1年外部校准
JF2-8-005电机温升测试仪WS-11上海松宝科技发展公司1年外部校准
JF2-8-007电机温升测试仪WS-11上海松宝科技发展公司1年外部校准
JQ-221耐久性试验仪NC-6上海松宝科技发展公司1年外部校准
JF1-8-032电涡流测功机ZD5B（5N.m）台州市同力自动化设备制造有限公司1年外部校准
JF1-8-031电涡流测功机ZD2B（2N.m）台州市同力自动化设备制造有限公司1年外部校准
JF1-8-022电涡流测功机ZD200B（200N.m）台州市同力自动化设备制造有限公司1年外部校准
JF1-8-033电涡流测功机ZD10B（10N.m）台州市同力自动化设备制造有限公司1年外部校准
JN-402LCR数字电桥TH2811C常州同惠1年外部校准
JX-111弹簧冲击锤1.0J上海海悦电子科技有限公司1年外部校准
JX-112弹簧冲击锤0.5J上海海悦电子科技有限公司1年外部校准
JW-104电机测试系统8716B台州市同力自动化设备制造有限公司1年外部校准
JF1-8-034高速磁滞测功机ZC20B（20N.m）台州市同力自动化设备制造有限公司1年外部校准
JF1-8-035磁粉测功机ZF50B（50N.m）台州市同力自动化设备制造有限公司1年外部校准
JN-8-1608数据采集器34972A是德科技（原安捷伦）1年外部校准

注：以上为 2026 年度计量溯源校准设备台账，共 19 台，校准周期均为 1 年，由设备管理员王炎负责维护，可溯源至国家计量基准。

六、操作要点与注意事项

证书管理：CRM 证书原件必须存档扫描件，编号与实物一一对应；过期前 1 个月启动复购/重新定值。
先进先出：化学试剂和耗材严格执行先进先出，避免长期积压导致失效。
禁用品：超过有效期、标签脱落、包装破损、证书缺失的标准物质/耗材必须立即隔离并贴"停用"标识，不得使用。
量值溯源：用于设备校准的 CRM 必须能溯源至 SI 单位或国际公认标准；自配工作标准需记录配制依据、方法、人员和复验周期。

七、检查清单（内审/日常自查）

八、相关文件

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